Bu ürün, farmasötik yardımcı madde olup, formülasyonlarda kıvam arttırıcı, sertleştirici ve uzun süreli salım ajanı olarak görev yapar; bu nedenle merhem, fitil, hap, tablet vb. yarı katı ve katı dozaj formlarının hazırlanmasında kıvam arttırıcı, sertleştirici ve uzun süreli salım ajanı olarak kullanılır.
Kullanım Konsantrasyonu (%)
Kaplama maddesi (gecikmeli salınım) 5.0-20.0
Gecikmeli salınımlı substrat 5.0-10.0
Yağlayıcı 0.5-2.0
Damgalama yağlayıcısı 0.1-2.0
Diğerleri 1-10
Bu ürün öncelikle merhem, krem ve fitillerdeki macunların kıvamını ayarlamak için kullanılan bir sertleştirici madde görevi görür. Ağızdan alınan preparatlarda ise esas olarak uzun süreli salımlı tablet ve kapsüllerin üretiminde kullanılır; burada uzun süreli veya kontrollü salım sağlamak için bir kaplama filmi veya katı bir matris oluşturabilir. Ayrıca tablet ve kapsüller için kayganlaştırıcı görevi görerek granüllerin akışkanlığını artırabilir.
Çin'deki hidrojene hint yağı üreticileri henüz iç pazara farmasötik yardımcı madde sınıfı ürünler tedarik etmemektedir. 2013 öncesinde, iç pazarda yaygın olarak bulunan yabancı hidrojene hint yağı markaları arasında Sterotex K, Castwax MP-70/MP-80, Catina ve Cerit 3H yer alıyordu.
Sterotex K, hidrojene hint yağı ve hidrojene çay çekirdeği yağının karışımından oluşan, Amerikan menşeli bir şirketin ürünüdür. Castwax MP-70 ve MP-80, Çin'e ithal edilen başlıca çeşitlerdir ve Vertellus Specialities Inc. tarafından üretilip tedarik edilmektedir. MP-70 (normal erime noktası yaklaşık 75°C) günlük kimyasal ürünlerde daha yaygın olarak kullanılırken, MP-80 (normal erime noktası yaklaşık 85°C) öncelikle farmasötik formülasyonlarda kullanılmaktadır.
Hidrojene hint yağının kalitesi öncelikle hint yağının kaynağına ve hidrojenasyon ile son işlem prosedürlerine bağlıdır. Çin, hint yağının önemli bir üreticisi ve ihracatçısıdır ve yağ asidi bileşimleri Avrupa çeşitleriyle aynıdır, ancak ABD ve Hindistan gibi ülkelerden farklıdır. Sonuç olarak, hidrojene hint yağı için CP2010 standardı, EP7.0 standardına neredeyse eşdeğerdir. Bu nedenle, şirketimizin ürün kalite standartları, Avrupa hidrojene hint yağı ürünlerinin kalite standartlarına eşdeğer olup, ABD Farmakopesi'nin gerektirdiği kalite standartlarını aşmaktadır.
Şirketimizin ürünlerinin üretim süreci, diğer işletmelerinkinden farklıdır. Üretim sürecimizin temel özelliği, ham petrolün rafine edilmesinin ardından uygulanan ağartma ve koku giderme adımlarıdır; bu adımlar, hidrojenasyon öncesinde ham maddelerin saflığını artırır ve belirsiz safsızlıkların oluşumunu azaltır. Diğer yaygın süreçler ise hidrojenasyondan sonra koku gidermeyi içerir.
